Pertuzumab più Trastuzumab con o senza chemioterapia seguita da Emtansine nel tumore mammario metastatico ERBB2-positivo
Nel tumore mammario metastatico ( MBC ) positivo per ERBB2 ( in precedenza HER2 ), la combinazione di Trastuzumab e Pertuzumab ( Phesgo ) con la chemioterapia a base di taxani rappresenta la prima linea di cura standard.
Dato che Trastuzumab più Pertuzumab si è dimostrato efficace nel tumore mammario metastatico ERBB2-positivo, anche senza chemioterapia, non è stato determinato se la strategia ottimale di prima linea possa essere Trastuzumab più Pertuzumab da solo invece che con la chemioterapia.
È stata valutata la sopravvivenza globale ( OS ) a 2 anni e la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) per i pazienti assegnati in modo casuale a ricevere Pertuzumab più Trastuzumab in prima linea da solo o con chemioterapia seguita da Trastuzumab Emtansine ( Kadcyla ) alla progressione; la sopravvivenza libera da progressione del trattamento di seconda linea con Trastuzumab Emtansine dopo Trastuzumab più Pertuzumab; e la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione nei sottotipi ERBB2-arricchito e ERBB2-non-arricchito.
Questa era un'analisi secondaria di uno studio clinico randomizzato multicentrico, in aperto, di fase 2 condotto in 27 centri in Francia, 20 centri in Svizzera, 9 centri nei Paesi Bassi e 1 centro in Germania.
Complessivamente, 210 pazienti con tumore mammario metastatico ERBB2-positivo confermato a livello centrale sono stati randomizzati nel periodo 2013-2016, con conclusione dello studio a maggio 2020.
I dati sono stati analizzati tra il 2020 e il 2022.
I pazienti hanno ricevuto in modo casuale Pertuzumab ( 840 mg per via endovenosa, poi 420 mg per via endovenosa ogni 3 settimane ) più Trastuzumab ( 8 mg/kg per via endovenosa, poi 6 mg/kg per via endovenosa ogni 3 settimane ) senza chemioterapia ( gruppo A ) oppure Pertuzumab più Trastuzumab ( stesse dosi ) con Paclitaxel ( 90 mg/m2 per i giorni 1, 8 e 15, poi ogni 4 settimane per 4 o più mesi ) o Vinorelbina tartrato ( 25 mg/m2 per la prima somministrazione seguita da 30 mg/m2 nei giorni 1 e 8 e ogni 3 settimane per 4 o più mesi ) seguito da Pertuzumab più Trastuzumab come mantenimento dopo l'interruzione della chemioterapia ( gruppo B ).
L’esito principale era la sopravvivenza globale a 24 mesi per gruppo di trattamento, la sopravvivenza libera da progressione per il trattamento di prima linea, la sopravvivenza libera da progressione per il trattamento di seconda linea e la qualità di vita riferita dal paziente.
Nell'analisi sono stati inclusi in totale 210 pazienti, con un'età media di 58 anni. Per il gruppo A, la sopravvivenza globale a 24 mesi è stata del 79.0%; per il gruppo B, 78.1%.
La sopravvivenza libera da progressione mediana con il trattamento di prima linea è stata di 8.4 mesi nel gruppo A e 23.3 mesi nel gruppo B.
A differenza delle aspettative, la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione non differivano marcatamente tra le popolazioni con tumore ERBB2-arricchito ed ERBB2-non-arricchito.
Gli eventi avversi sono risultati meno comuni senza chemioterapia, con piccoli miglioramenti della qualità di vita rispetto al basale nel gruppo A e una qualità di vita stabile nel gruppo B.
I risultati di questa analisi secondaria di uno studio clinico randomizzato hanno indicato che la strategia anti-ERBB2 senza chemioterapia sia fattibile senza essere dannosa in termini di sopravvivenza globale.
L'analisi di previsione di 50 geni ( firma molecolare ) mediante microarray non ha aiutato a identificare la popolazione di pazienti più appropriata per questo approccio. ( Xagena2023 )
Huober J et al, JAMA Oncol 2023; 9: 1381-1389
Gyne2023 Onco2023 Farma2023
Indietro
Altri articoli
Trastuzumab deruxtecan versus Trastuzumab emtansine nei pazienti con tumore mammario metastatico HER2-positivo: risultati aggiornati di DESTINY-Breast03
Un miglioramento della sopravvivenza libera da progressione è stato dimostrato con Trastuzumab deruxtecan ( Enhertu ) rispetto a Trastuzumab emtansine...
Pertuzumab più Trastuzumab con o senza chemioterapia seguita da Emtansine nel tumore mammario metastatico ERBB2-positivo
Nel carcinoma mammario metastatico ( MBC ) positivo per ERBB2 ( in precedenza HER2 ), la combinazione di Trastuzumab e...
Trastuzumab emtansine neoadiuvante ridotto con o senza terapia endocrina rispetto a Trastuzumab con terapia endocrina nel tumore mammario in fase iniziale HR+/HER2+: sopravvivenza a 5 anni nello studio WSG-ADAPT-TP
La chemioterapia neoadiuvante è lo standard di cura nel tumore mammario in fase iniziale ( EBC ) positivo per il...
Trastuzumab Deruxtecan versus Trastuzumab Emtansine per il tumore al seno
Trastuzumab Emtansine ( Kadcyla ) è l'attuale trattamento standard per le pazienti con tumore mammario metastatico positivo al recettore 2...
Trastuzumab, Pertuzumab e Docetaxel nel setting neoadiuvante versus Trastuzumab Emtansine nei pazienti con tumore mammario ERBB2-positivo
Trastuzumab Emtansine ( T-DM1; Kadcyla ) è attualmente approvato per il trattamento del tumore mammario avanzato e dopo una risposta...
Trastuzumab emtansine adiuvante rispetto a Paclitaxel in combinazione con Trastuzumab per il cancro al seno HER2-positivo in stadio I: studio ATEMPT
Lo studio ATEMPT è stato progettato per determinare se il trattamento con Trastuzumab emtansine ( T-DM1; Kadcyla ) causi una...
Trastuzumab emtansine mostra efficacia nel carcinoma mammario metastatico HER2-positivo con metastasi cerebrali
Secondo una analisi esplorativa dello studio KAMILLA, Trastuzumab emtansine ( Kadcyla; T-DMI ) ha indotto una attività antitumorale clinicamente significativa...
Trastuzumab emtansine più Atezolizumab versus Trastuzumab emtansine più placebo nel tumore alla mammella avanzato, HER2-positivo, precedentemente trattato: studio KATE2
Il tumore mammario metastatico HER2-positivo è incurabile e sono necessari nuovi trattamenti. L'aggiunta di Atezolizumab ( Tecentriq ) a Trastuzumab...
Efficacia e sicurezza di Trastuzumab Emtansine più Capecitabina versus Trastuzumab Emtansine da solo nei pazienti con cancro al seno metastatico positivo a ERBB2 precedentemente trattato
La terapia mirata a ERBB2 ( HER2 ) fornisce benefici nel tumore alla mammella metastatico ( mBC ) e nel...